15日实施药品管理法 药品新包装明年上市
核心提示:
2002年9月15日起实施的《药品管理法实施条例》,对药品的包装做了进一步的规定:药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。
目前,北京市药品监督管理局已经初步完成全市药品的包装、标签和说明书的清理整顿工作。预计明年新的药品包装、标签和说明书将陆续上市。据市药监局有关负责人介绍,药品的包装、标签和说明书的编写格式和内容都有严格的规定。即该说的要说清楚,不该说的要清除干净。如:药品的成分、规格、生产企业的名称、地址、邮政编码、联系电话、有效期、生产日期、批准文号、适应症或功能主治、用法用量等必须说清楚,而夸大不实之词、误导消费者的标识、图案都要删除。
此外,《条例》对中药饮片的包装和标签也作出特别规定,要求中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。
《中华人民共和国药品管理法》已将未经批准的直接接触药品的包装材料和容器包装的药品按假劣伪药处理。
目前,北京市药品监督管理局已经初步完成全市药品的包装、标签和说明书的清理整顿工作。预计明年新的药品包装、标签和说明书将陆续上市。据市药监局有关负责人介绍,药品的包装、标签和说明书的编写格式和内容都有严格的规定。即该说的要说清楚,不该说的要清除干净。如:药品的成分、规格、生产企业的名称、地址、邮政编码、联系电话、有效期、生产日期、批准文号、适应症或功能主治、用法用量等必须说清楚,而夸大不实之词、误导消费者的标识、图案都要删除。
此外,《条例》对中药饮片的包装和标签也作出特别规定,要求中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。
《中华人民共和国药品管理法》已将未经批准的直接接触药品的包装材料和容器包装的药品按假劣伪药处理。