FDA的专家说,没有证据表明补牙对消费者有危险,但是也没有证据证明它(即银汞合金,其中汞占合金总重量的一半)是绝对安全的。
FDA的官方网站已经删除了补牙绝对安全的相关内容,与此同时多了一些警告:补牙用的银汞合金含有汞,汞对生长发育中的胎儿及儿童的神经系统有神经毒作用。孕妇及身体健康情况较差的人对此尤其敏感(身体情况较差的人包括那些体内汞水平已经较正常人高的人群)。因此,FDA建议这些敏感人群在看牙医时应该与医生商量,尽可能使用其他代替品。
事情的起因源于一起诉讼案,原告是银汞合金的消费者和汞的暴露人群。根据该诉讼的判决结果,FDA同意修改其网站上的相关内容。
美国联邦消费者代理机构也同意实行为期一年的管制,在这一年中将研究确定如何规范银汞合金的生产,以及消费者应该从医生处获得何种程度的警告。这些规章制度的确定需要很长时间。
“这是一个好事情,在一年之内制定出确切的规章制度”,美国FDA新闻发言人Peper Long说。“一些个案告诉我们,银汞合金对神经系统有毒性作用,所以我们需要掌握尽可能多的材料,这样才能告诉公众关于这类材料有关风险的准确信息”。
美国食品与药品监督管理局在2002年时就计划将含有汞的补牙材料列入二类物品(二类物品意味着该物品不是绝对安全,需要采取一定的控制措施;一类物品是绝对安全的,比如急救绷带,不需要刻意警告;三类物品,比如抗心律失常药物,需要FDA的特殊审查批准后方可上市),但是这个计划一直被搁浅。直到2006年,由牙科和神经科医生组成的顾问小组以13:7的投票要求重启该计划后,FDA才有了反应。
“绝大部分专家都认为对银汞合金敏感的人很多,即使暴露的量很少,他们的神经系统也可能遭到损害”,美国罗切斯特大学神经科教授,顾问小组主席卡尔。切布鲁兹说,“这是大部分顾问小组专家的意见。想想那些可能的受害者,我们认为应该公平,至少要让他们得到应该得到的警告。”
不过卡尔同时也说专家组不建议那些已经使用了银汞合金的孕妇或其他消费者去除体内的银汞合金。“按照我的意思,临床上没有证据表明牙科使用的银汞合金对人体有害”,卡尔说,“那么是否有理论上的证据证明我们应该关注这个问题呢?答案是有的,但不是它对人体有害的证据。所以现在的情况就是理论上应该关心,临床上没有证据证明”。
确实如此。临床调查显示补牙是没有害处的,但是因为有成千上万的孕妇和儿童接受了补牙,所以即使是万分之一的可能性,也会影响很多很多的人。
银汞合金的成分包括:液态汞,含有银,锡,铜,锌以及其他金属的粉末混合而成。原来一直认为汞会永久性的保留在合金中,但现在这种观念需要修正。人们在咀嚼时,汞以气态的形式从合金中挥发出来,人体会吸收其中的很小一部分,但即使你镶有很多合金,你吸收的汞还是很少的。
但是问题还是存在,因为即使每次吸入的量很小,如果经常暴露,还是会积少成多,最终产生神经毒作用。而牙科医生是经常接触汞蒸汽的。
直道今天,FDA仍然没有建议移除牙内的银汞合金,但是美国联邦消费者代理机构已经建议那些关注此问题的人们在补牙时尽可能选择其他材料。