(1)材料的本身必须有理化性能的检测报告和生物学的检验报告。
(2)要求检验的项日有细胞毒性试验、急性毒性试验、亚急性毒性试验、溶血试验、皮内、肌内、骨内埋植试验、黏膜刺激试验、致敏试验、热源试验、抑菌试验、Amas致突变试验,以及牙髓刺激试验等。
(3)小范围内的临床使用报告。临床观察时间一般不少于一年,有些材料要求观察时间更长。
(4)为确保牙科应用材料符合生物学要求,上述报告的检测单位或内容须经围际或国家权威部门认町。这些单位是H)I(国际牙科联合会)、ANsI/ADA(美国国家护理学会/美国牙科协会)或中国u腔材料和器材设备标准化技术委员会。