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产品名称 |
项目/参数 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
说明 |
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序号 |
名称 |
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1 |
高分子义齿材料 |
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部分项目 |
牙科学合成树脂牙YY0300-1998/ISO3336:1993 |
生物相容性不做 |
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2 |
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部分项目 |
牙科学义齿基托聚合物YY0270-2003/ISO1567:1999 |
生物相容性不做 |
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3 |
金属、陶瓷类义齿材料 |
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部分项目 |
牙科学陶瓷牙YY0301-1998／ISO4824:1993 |
生物相容性不做 |
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4 |
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部分项目 |
齿科陶瓷ISO6872:1995 |
生物相容性不做 |
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5 |
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部分项目 |
金属－陶瓷牙修复系统ISO9693:1999 |
生物相容性不做 |
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6 |
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部分项目 |
铸造金属合金第1部分:钴合金ISO6871-1:1994 |
生物相容性不做 |
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7 |
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部分项目 |
铸造金属合金第2部分:镍合金ISO6871-2:1994 |
生物相容性不做 |
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8 |
齿科永久性充填材料 |
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部分项目 |
牙科学聚合物基充填、修复和粘固材料YY1042-2003/ISO4049:2000 |
生物相容性不做 |
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9 |
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部分项目 |
齿科材料银合金粉YY1026-1999/ISO1559:1995 |
生物相容性不做 |
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10 |
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部分项目 |
牙科窝沟封闭剂ISO6874:1988 |
生物相容性不做 |
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11 |
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部分项目 |
牙科学牙釉质粘合树脂YY0269-1995 |
生物相容性不做 |
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12 |
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部分项目 |
氢氧化钙YZB/国2489-63-2004 |
生物相容性不做 |
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13 |
齿科印模材料 |
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部分项目 |
牙科学弹性体印模材料YY0493-2004/ISO4823:2000 |
生物相容性不做 |
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14 |
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部分项目 |
牙科琼脂基水胶体印模材料YY0494-2004/ISO1564:1995 |
生物相容性不做 |
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15 |
齿科模型材料 |
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全项目 |
齿科基托／模型蜡ISO12163:1999 |
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16 |
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全项目 |
牙科石膏产品YY0462-2003 |
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17 |
齿科包埋材料 |
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全项目 |
牙科磷酸盐铸造包埋材料YY0463-2003 |
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18 |
齿科植入材料 |
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部分项目 |
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除溶血以外的生物相容性不做 |
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19 |
齿科材料通用方法 |
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全项目 |
牙科学色稳定性测定法ISO7491:2000 |
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20 |
三维放射治疗计划系统 |
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全项目 |
HW-Plan三维放射治疗计划系统YZB/HW001-2005信息技术设备的安全GB4943-2001 |
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21 |
生物安全柜 |
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全项目 |
生物安全柜YY0569-2005 |
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22 |
短波治疗仪 |
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部分项目 |
UHF-60型短波治疗仪YZB/BSJ-001-2005 |
生物相容性不做 |
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23 |
高压静电治疗仪 |
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全项目 |
HE-100型高压静电场治疗仪YZB/京0082-2002 |
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24 |
火花治疗仪 |
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全项目 |
Elad型共鸣火花治疗仪YZB/BJS-002-2005 |
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25 |
前列腺光子治疗机 |
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全项目 |
Dolphin-2000型前列腺光子治疗机YZB/国0121-2003 |
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26 |
光谱治疗器 |
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全项目 |
全光谱治疗器YZB/JAP0001-2005 |
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27 |
传导性角膜成形治疗系统 |
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全项目 |
CK传导性角膜成形治疗系统YZB/USA2426-2003 |
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28 |
放射外科手术系统 |
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全项目 |
PRS400放射外科手术系统YZB/USA0858-2003 |
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29 |
手术探针系统 |
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全项目 |
EUROPROBE手术探针系统YZB/EURO001-2005 |
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30 |
冷冻手术系统 |
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全项目 |
Histofreezer？便携式冷冻手术系统ZC/OST001-2002 |
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31 |
手术灯 |
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全项目 |
手术灯安全专用要求YY0568:2005/IEC60601-2-41 |
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32 |
体外反搏装置 |
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全项目 |
气囊式体外反搏装置GB10035-1994 |
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33 |
一次性心电电极 |
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全项目 |
一次性心电电极YY/T0196-1994 |
生物相容性不做 |
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34 |
周身血管检查仪 |
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全项目 |
ANGIOLAB系列周身血管检查仪YZB/FRC1768-2003 |
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35 |
牙科动力系统 |
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全项目 |
DrillSystem动力系统YZB/BIENAIR001-2005 |
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36 |
带根管长度测定功能的根管扩大机 |
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全项目 |
带根管长度测定功能的根管扩大机YZB/JAP1941-2003 |
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37 |
牙种植机 |
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全项目 |
牙种植机YZB/BLB002-2005 |
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38 |
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全项目 |
麻醉深度监护仪YZB/DMT001-2005 |
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39 |
灭菌器 |
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全项目 |
环氧乙烷灭菌器YY0503-2005 |
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40 |
灭菌器 |
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全项目 |
手提式压力灭菌器YY0504-2005 |
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41 |
眼震电图仪 |
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全项目 |
VisualEyesTM视频眼震电图仪YZB/USA1751-2003 |
红外摄像头功率和清晰度不做 |
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42 |
视网膜断层扫描仪 |
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部分项目 |
海德堡视网膜断层扫描仪Ⅱ代Rostock角膜模块YZB/GVC008-2004 |
激光波长不做 |
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43 |
手持式氢呼气检测仪 |
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全项目 |
手持式氢呼气检测仪YZB/ENG0564-2003 |
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44 |
听力测试仪 |
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部分项目 |
AUDIX5听力测试仪YZB/CUB001-2004 |
声强度不做 |
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45 |
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部分项目 |
组织粉碎器和马达驱动器YZB/USA2072-22-2004 |
细胞毒性、刺激、致敏不做 |
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46 |
脂肪吸引器 |
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全项目 |
XYQ-2型脂肪吸引器YZB/国1814-2003 |
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47 |
心输出量诊断系统 |
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全项目 |
USCOM心输出量诊断系统YZB/AUL2662-2003 |
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48 |
反渗透水处理装置 |
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部分项目 |
SCL-1型反渗透水处理装置YZB/京0394-2003 |
水中化学物含量不做 |
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49 |
智能血浆置换机 |
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全项目 |
智能血浆置换机YZB/国0241-2002 |
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50 |
血细胞采集机 |
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全项目 |
血细胞采集机YZB/国0242-2002 |
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51 |
自动配血机 |
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全项目 |
DG-57戴安娜自动配血机YZB/BBS002-2004 |
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52 |
排卵测定器 |
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部分项目 |
DONNA排卵测定器YZB/PFS001-2005 |
放大倍数不做 |
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53 |
荧光分析仪 |
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全项目 |
FLUOROSKANASCENT荧光分析仪YZB/RD-001-2004 |
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54 |
红细胞洗涤机 |
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全项目 |
冰冻红细胞洗涤机YZB/国329-45-2004 |
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55 |
全自动便潜血免疫分析仪 |
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全项目 |
JIA-HB2010全自动便潜血免疫分析装置YZB/JAP0118-2003 |
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56 |
血气分析仪 |
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全项目 |
血气分析仪（ABL700）YZB／DAM493-40-2004 |
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57 |
微量采血器 |
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部分项目 |
ComfortSamplerTM动脉血气微量采血器YZB/OST-003-2005 |
急性毒性不做 |
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58 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
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部分项目 |
一次性使用无菌阴道扩张器YY0336-2002 |
细胞毒性、刺激、致敏不做 |
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59 |
透析粉 |
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全项目 |
TF系列透析粉YZB／国1060-2003 |
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60 |
口腔溃疡保护膜 |
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部分项目 |
医用高分子口腔溃疡保护膜YZB/京0443-2003 |
生物相容性不做 |
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61 |
齿科膜片 |
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部分项目 |
齿科膜片YZB／DRE0001-2005 |
细胞毒性、刺激、致敏不做 |
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62 |
人体润滑剂 |
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部分项目 |
安婷人体润滑剂YZB/京0113-2004 |
细胞毒性、刺激、致敏不做 |
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63 |
创口敷贴 |
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部分项目 |
创口敷贴YZB/京0196-2004 |
细胞毒性、刺激、致敏不做 |
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64 |
激素类校准品 |
黄体生成素定标液 |
|
全项目 |
黄体生成素定标液YZB/BCL088-2005 |
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65 |
促卵泡生成激素定标液 |
|
全项目 |
促卵泡生成激素定标液YZB/BCL087-2005 |
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66 |
雌二醇定标液 |
|
全项目 |
雌二醇定标液YZB/BCL086-2005 |
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67 |
总β亚单位人绒毛膜促性腺激素定标液 |
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全项目 |
总β亚单位人绒毛膜促性腺激素定标液YZB/BCL085-2005 |
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68 |
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肌红蛋白定标液 |
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全项目 |
肌红蛋白定标液YZB/BCL083-2005 |
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69 |
地高辛定标液 |
|
全项目 |
地高辛定标液YZB/BCL082-2005 |
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70 |
皮质醇定标液 |
|
全项目 |
皮质醇定标液YZB/BCL084-2005 |
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71 |
流式细胞类试剂 |
流式细胞检测剂 |
|
全项目 |
流式细胞检测剂YZB/国285-40-2004 |
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72 |
CD3FITC荧光单克隆抗体试剂 |
|
全项目 |
CD3FITC荧光单克隆抗体试剂YZB/BDB100-2005 |
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73 |
CD13PE荧光单克隆抗体试剂 |
|
全项目 |
CD13PE荧光单克隆抗体试剂YZB/BDB001-2005 |
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74 |
CD7PE荧光单克隆抗体试剂 |
|
全项目 |
CD7PE荧光单克隆抗体试剂YZB/BDB014-2005 |
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75 |
CD34APC荧光单克隆抗体试剂 |
|
全项目 |
CD34APC荧光单克隆抗体试剂YZB/BDB108-2005 |
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76 |
药物浓度试剂 |
氨茶碱试剂盒 |
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全项目 |
氨茶碱试剂盒YZB／USA2856-2003 |
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77 |
地高辛试剂盒 |
|
全项目 |
地高辛试剂盒YZB/USA1150-40-2004 |
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78 |
药物浓度试剂 |
洋地黄试剂盒 |
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全项目 |
洋地黄试剂盒YZB/USA1151-40-2004 |
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79 |
卡马西平试剂盒 |
|
全项目 |
洋地黄试剂盒YZB/USA1151-40-2004 |
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80 |
丙戊酸试剂盒 |
|
全项目 |
卡马西平试剂盒YZB/USA1152-40-2004 |
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81 |
万古霉素试剂盒 |
|
全项目 |
丙戊酸试剂盒YZB/USA1143-40-2004 |
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82 |
妥布霉素试剂盒 |
|
全项目 |
万古霉素试剂盒YZB/USA1144-40-2004 |
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83 |
茶碱单克隆Ⅱ试剂盒 |
|
全项目 |
妥布霉素试剂盒YZB/USA1145-40-2004 |
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84 |
苯妥英试剂盒 |
|
全项目 |
茶碱单克隆Ⅱ试剂盒YZB／ABBOTT-IA-043-2004 |
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85 |
肌钙蛋白-Ⅰ试剂盒 |
|
全项目 |
苯妥英试剂盒YZB／ABBOTT-IA-042-2004 |
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86 |
氨甲喋呤Ⅱ试剂盒 |
|
全项目 |
肌钙蛋白-Ⅰ试剂盒YZB／ABBOTT-IA-034-2004 |
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87 |
苯巴比妥Ⅱ试剂盒 |
|
全项目 |
氨甲喋呤Ⅱ试剂盒YZB／ABBOTT-IA-040-2004 |
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88 |
免疫类（肿瘤标记物）试剂 |
前列腺特异性抗原试剂盒 |
|
全项目 |
前列腺特异性抗原试剂盒YZB／USA3489-40-2004 |
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89 |
癌胚抗原试剂盒（酶联免疫法） |
|
全项目 |
中国生物制品规程-癌胚抗原试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程(2000版) |
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90 |
甲胎蛋白试剂盒（酶联免疫法） |
|
全项目 |
中国生物制品规程-甲胎蛋白诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程(2000版) |
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91 |
糖抗原125Ⅱ试剂盒 |
|
全项目 |
糖抗原125Ⅱ试剂盒YZB／USA3485(A)-40-2004 |
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92 |
癌抗原153试剂盒 |
|
全项目 |
癌抗原153试剂盒YZB／USA3490-40-2004 |
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93 |
糖抗原125试剂盒 |
|
全项目 |
糖抗原125试剂盒YZB／USA3485-40-2004 |
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94 |
糖类抗原19-9试剂盒 |
|
全项目 |
糖类抗原19-9试剂盒YZB/ABBOTT-IA-018-2004 |
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95 |
电泳类试剂 |
电泳LD同工酶试剂盒 |
|
全项目 |
快速电泳LD同工酶试剂盒YZB/USA2779-2003 |
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96 |
电泳血红蛋白试剂盒 |
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全项目 |
快速电泳（碱性法）血红蛋白试剂盒YZB/USA2780-2003 |
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97 |
电泳CK同工酶试剂盒 |
|
全项目 |
快速电泳CK同工酶试剂盒YZB/USA2781-2003 |
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98 |
快速电泳（可见光法）胆固醇试剂盒 |
|
全项目 |
快速电泳（可见光法）胆固醇试剂盒YZB/USA2783-2003 |
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99 |
全自动电泳免疫固定试剂盒 |
|
全项目 |
全自动电泳免疫固定试剂盒YZB/USA2782-2003 |
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100 |
维生素试剂 |
叶酸试剂盒 |
|
全项目 |
叶酸试剂盒YZB/USA2804-2003 |
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101 |
维生素B12试剂盒 |
|
全项目 |
维生素B12试剂盒YZB/USA1154-40-2004 |
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102 |
质控类 |
尿液分析质控物 |
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全项目 |
尿液分析质控物YY/T0501-2004 |
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103 |
微生物血清类 |
血吸虫虫卵抗体诊断试剂（血凝法） |
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全项目 |
中国生物制品规程－血吸虫虫卵抗体诊断试剂（血凝法）制造及检定规程（2002版） |
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104 |
血吸虫虫卵抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
|
全项目 |
中国生物制品规程-血吸虫虫卵抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2002版） |
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105 |
囊虫循环抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
|
全项目 |
中国生物制品规程-囊虫循环抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2002版） |
|
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106 |
幽门螺旋杆菌尿素酶抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
|
全项目 |
中国生物制品规程-幽门螺旋杆菌尿素酶抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2002版） |
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107 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（间接酶联免疫法） |
|
全项目 |
中国生物制品规程-梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（间接酶联免疫法）制造及检定规程（2002版） |
|
|
108 |
苯丙酮尿症筛查试剂盒 |
|
全项目 |
中国生物制品规程-苯丙酮尿症筛查试剂盒制造及检定规程（2002版） |
|
|
109 |
伤寒、副伤寒及变形杆菌OX19、OX2、OXK诊断菌液 |
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全项目 |
中国生物制品规程-伤寒、副伤寒及变形杆菌OX19、OX2、OXK诊断菌液制造及检定规程（2000版） |
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110 |
微生物血清类 |
沙门氏菌属诊断血清 |
|
全项目 |
中国生物制品规程-沙门氏菌属诊断血清制造及检定规程（2000版） |
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111 |
志贺氏菌属诊断血清 |
|
全项目 |
中国生物制品规程-志贺氏菌属诊断血清制造及检定规程（2000版） |
|
|
112 |
肠道致病性大肠埃希氏菌诊断血清 |
|
全项目 |
中国生物制品规程-肠道致病性大肠埃希氏菌诊断血清制造及检定规程（2000版） |
|
|
113 |
钩端螺旋体诊断血清 |
|
全项目 |
中国生物制品规程-钩端螺旋体诊断血清制造及检定规程（2000版） |
|
|
114 |
脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清 |
|
全项目 |
中国生物制品规程-脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清制造及检定规程（2000版） |
|
|
115 |
A、B、C群脑膜炎奈瑟氏菌分群试剂（单克隆抗体） |
|
全项目 |
中国生物制品规程-A、B、C群脑膜炎奈瑟氏菌分群试剂（单克隆抗体）制造及检定规程（2000版） |
|
|
116 |
白喉抗体诊断试剂（血凝法） |
|
全项目 |
中国生物制品规程-白喉抗体诊断试剂（血凝法）制造及检定规程（2000版） |
|
|
117 |
破伤风抗体诊断试剂（血凝法） |
|
全项目 |
中国生物制品规程-破伤风抗体诊断试剂（血凝法）制造及检定规程（2000版） |
|
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118 |
梅毒快速反应血浆反应素诊断试剂 |
|
全项目 |
中国生物制品规程-梅毒快速反应血浆反应素诊断试剂制造及检定规程（2000版） |
|
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119 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
|
全项目 |
中国生物制品规程-梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂制造及检定规程（2000版） |
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120 |
干化学试剂 |
黄体生成素（LH）检测试纸 |
|
全项目 |
黄体生成素（LH）检测试纸第1部分：优孕试纸GB/T18990.1-2003 |
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121 |
|
全项目 |
黄体生成素（LH）检测试纸第2部分：不孕试纸GB/T18990.2-2003 |
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122 |
|
全项目 |
黄体生成素（LH）检测试纸第3部分：“安全期”避孕试纸GB/T18990.3-2003 |
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123 |
便血检测诊断试剂 |
|
全项目 |
中国生物制品规程－便隐血检测诊断试剂（胶体金法）制造及检定规程（2002版） |
|
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124 |
吗啡检测试纸条 |
|
全项目 |
中国生物制品规程-吗啡检测试纸条（胶体金法）制造及检定规程（2002版） |
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125 |
生物培养基 |
|
全项目 |
用于纸片扩散法抗生素敏感试验的脱水Mueller-Hinton琼脂的检验规程WS/T231-2002 |
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126 |
|
全项目 |
商业微生物培养基质量检验规程WS/T232-2002 |
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