无证加工义齿销给个体牙医

本报讯余锋、记者袁征、实习生邱欣辉摄影报道：昨日上午，记者从南昌市食品药品监督管理局获悉，近日，药监和公安部门联手捣毁了一个生产加工义齿的黑窝点，现场缴获价值1万余元的义齿，并暂扣了加工的机器和设备。

南昌市食品药品监督管理局接到群众举报称，南昌市沿江南路一住宅小区内生产加工义齿的小厂，可能是一家黑窝点。接到举报后，南昌市药监局执法人员经过现场勘察，发现该生产加工义齿的黑窝点位于居民楼顶楼的18层，场所十分隐蔽。

药监局执法人员和公安人员冲进黑窝点大门时，7名正在生产普通烤瓷牙的工人正忙碌地工作着。该生产场所十分混乱，加工设备、条件十分简陋，根本无法保证产品质量。

当执法人员要求检查相关证件时，加工点负责人何某称，加工点还没有取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》。

随后，执法人员将现场案值1万余元的义齿没收，并暂扣了加工的机器和设备。据何某供认，该加工点于今年年初开始以维修或售后服务的名义，招聘略懂义齿技术的工人和业务员开始生产、销售义齿，所制义齿主要销往周边一些乡村医疗机构、个体牙科医生和小型医院。

南昌市食品药品监督管理局医疗器械处万辉告诉记者，义齿属于第二类医疗器械，生产义齿必须取得《医疗器械生产企业许可证》。