2.2 X线摄片

　　实验侧PDLLA夹板、螺钉X线片呈非阻射影,术后1月时骨折线、螺钉固定孔明显可见;术后2月骨折线部分消失,骨孔仍明显;术后3月骨折线基本消失,但骨密度明显低于邻近骨组织,骨孔模糊;术后6、12月骨折线、骨孔完全消失,骨密度与邻近骨组织无异。对照侧金属钛夹板、螺钉X线片呈阻射影,清晰可见,术后骨折线变化情况基本同实验侧。

　　2.3 显微镜观察

　　骨折断端硬组织改变在术后第1月,可见骨断端间有大量成束状排列的胶原纤维,骨断端附近可见少许散在新生骨小梁,在荧光显微镜下可见该新生骨小梁表面沉积的新骨较少;术后2月,可见新生骨小梁将骨断端间隙完全充满,但骨小梁稀疏、细长、排列紊乱,中间有大量束状胶原纤维、成纤维细胞、成骨细胞以及软骨细胞,亦可见少量淋巴细胞、巨噬细胞;荧光显微镜下可见新生骨小梁表层有四环素荧光带沉积。术后3月,骨折间隙已由新生骨小梁连接,骨小梁间间隙变小,骨小梁融合成板状,骨小梁内可见少量哈弗氏管状系统。术后6月,骨小梁进一步改建融合成致密板状骨,排列方向与邻近骨皮质一致。术后12月见骨小梁改建与骨重建完成。上述过程对照侧与实验侧基本一致。

3 讨 论

　　3.1 PLLA、PDLLA的骨内固定

　　目前应用于骨内固定研究最多的是PLLA,因其呈结晶型,分子量可高达百万以上,机械强度较高,以其制作的夹板、螺钉等骨内固定装置足够支撑和维持骨断端的稳定,应用于颅面畸形矫治截骨块固定、颌骨及颧骨骨折固定等获得良好临床效果［2～4］,然其体内降解时间较长,可达3年以上,已有报道观察到出现异物反应［4］,术后3年,在植入部位出现迟发性无菌性炎症反应。临床应用价值受到质疑。PDLLA为非结晶型,有报道应用PDLLA制作夹板行兔股骨骨折内固定失败,可能与其分子量、分子空间结构等有关［6］。作者利用分子量60万kD的PDLLA制作夹板用于狗下颌骨、颧弓骨折内固定,短期观察获得良好固定效果,术后7个月未见任何不良反应［5］。本研究在此基础上对颧弓凹陷性骨折进行内固定实验,PDLLA小夹板、螺钉对颧弓凹陷性骨折具有良好 的固位作用,体内降解时间少于12月,其降解速度明显快于PLLA。此结果提示分子量60万kD左右的PDLLA是降解时间适宜、有较强机械性能的骨内固定材料。由于PDLLA小夹板、螺钉体内降解速度快,较PLLA夹板、螺钉出现后期炎症反应或异物反应的可能性相对较小,因此较PLLA安全。

　　3.2 钛与PDLLA小夹板、螺钉内固定

　　金属钛是生物相容性良好的非降解材料,已广泛应用于临床。利用钛制作的小夹板、螺钉骨内固定装置已在临床成功应用。因其生物相容性良好及机械强度足够,研究生物降解材料的动物实验及临床研究大多以其作参照对象［7］。本研究亦以钛小夹板、螺钉作参照,并采用自身对照研究方法,结果表明PDLLA和钛小夹板、螺钉对颧弓凹陷性骨折的骨折愈合均未见明显不良影响,与对照侧比较骨愈合无明显差异。钛夹板、螺钉固定属刚性坚固内固定,理论上可产生不利于骨愈合的应力阻断作用(effect of stress protection),而本研究用PDLLA小夹板、螺钉固定则属非刚性内固定,且随着PDLLA夹板螺钉的降解、崩裂,其应力阻断作用逐渐降低直至完全消失,便于生理性应力的传导和加快骨的形成及改建。另外,钛夹板如不行二次手术取出,患者难于彻底消除异物感。时间过长亦难免出现异物反应,而本研究用PDLLA小夹板、螺钉可于12个月内在体内完全降解吸收,既可避免行二次手术,又可无需顾虑异物问题。

　　研究结果提示,以分子量60万kD的超高分子量PDLLA材料制作的小夹板、螺钉骨内固定装置能满足颧弓凹陷性骨折内固定治疗的需要,能获得同金属钛小夹板、螺钉相同的骨内固定效果,而且在一年以内可于体内完全降解消失,生物相容性良好,是较PLLA理想的生物降解骨内固定材料。此结果还需进一步的临床研究证实,颧弓骨折模型不同于有较多肌肉附着或需承受负荷的颌骨、四肢骨等骨折或截骨术后的情况,本研究用的PDLLA夹板、螺钉参数是否适合其他部位的骨折断端或截骨块固定,以及固定装置的形式则有待进一步的研究,但可以预见,超高分子量PDLLA是一种适合的、可能替代金属的生物降解骨内固定材料。