关键词：聚D,L乳酸；骨内固定；生物降解材料

　　摘要 目的:观察新型可吸收性骨夹板的骨内固定效果。方法:采用自身对照研究方法,用超高分子量生物降解材料聚D,L乳酸制作小夹板、螺钉内固定装置,对10只狗进行颧弓骨折内固定,并与金属钛小夹板、螺钉内固定相比较。结果:对颧弓凹陷性骨折,分子量高达60万kD以上的超高分子量聚D,L乳酸小夹板螺钉的机械性能足够维持骨段的稳定性并支撑其愈合。结论:聚D,L乳酸小夹板、螺钉同金属钛小夹板、螺钉内固定一样,对颧弓骨折具有良好的骨内固定效果,对骨折愈合过程无任何不良影响,其显著优点是无需二次手术取出。

　　利用生物降解材料聚乳酸(poly lactic acid,PLA)制作的夹板或(和)螺钉等骨内固定装置施行骨内固定已有较多的动物实验及临床应用研究报道［1,2］。尤其是以结晶型聚L乳酸(poly L-lactic a

cid,PLLA)制作的夹板、螺钉等内固定装置,以其良好的生物相容性和机械性能,在颅颌面畸形矫治、颌骨损伤治疗中取得良好的骨内固定效果［2,3］。但由于其体内降解时间较长,可能引起异物反应,临床应用受到一定限制［4］。本文报道作者在利用非结晶型聚D,L乳酸(poly D,L-lactic acid,PDLLA)制作小夹板行颌面部骨折内固定初步实验的基础上［5］,采用自身对照研究方法,观察用超高分子量PDLLA制作小夹板、螺钉行颧弓骨折内固定的效果。

　　1 材料和方法

　　1.1 材料

　　PDLLA夹板、螺钉,PDLLA材料由中国科学院成都分院有机化学研究所合成,平均分子量6.0×105 kD,为多孔非结晶型,抗弯强度120 MPa。用压模法在高温160℃下利用不锈钢模制作成的PDLLA 4孔小夹板及螺钉,呈无色透明状,夹板30 mm×5 mm×1 mm,螺钉杆径2 mm,长3 mm,螺距1 mm,螺纹深0.5 mm。

　　1.2 实验动物

　　华西医科大学动物实验中心提供本地健康杂种狗10只,无头颈部外伤,雌雄不限,体重18～20 kg,狗龄1～2岁。

　　1.3 方法

　　1.3.1 研究方法与观察时间 利用狗颧弓为双侧对称性骨的特点,采用自身对照研究方法,将左侧颧弓作实验侧,右侧作对照侧。实验侧采用PDLLA 4孔小夹板、螺钉作颧弓骨折内固定,对照侧采用4孔钛小夹板、螺钉作颧弓骨折内固定。分别于术后1、2、3、6、12月分批处死动物获取标本,每批各处死2只。对标本采用大体解剖学观察、X线摄影观察;组织切片光镜观察,以及四环素活体骨组织标记、荧光显微镜观察。

　　1.3.2 骨折模型的建立与内固定 在全麻下于颧弓上方2 cm处作长5～6 cm切口,向下分离暴露颧弓,于颧弓中段及根部用高速金刚砂片从外侧切开骨皮质,用特制骨折钳折断颧弓,使中段骨折线完全折断分离,根部骨折线呈青枝状骨折,并使折断骨块向内侧移位,形成颧弓凹陷性骨折模型。然后采用骨膜剥离器撬起骨折断端,复位后于颧弓中段骨折处外侧钻孔,分别用PDLLA、钛小夹板螺钉行内固定。分层缝合伤口,术后肌注青霉素抗感染,80万单位,每天2次,共3天。

　　2 结 果

　　2.1 大体解剖学结果

　　实验侧术后各个时期骨折愈合情况及PDLLA小夹板、螺钉稳定情况(表1)。颧弓形态完全恢复,植入部位无明显突起,与实验侧相比,对照侧骨断端复位固定后的骨段稳定性、骨折线及骨愈合情况与实验侧无明显差异,但钛小夹板、螺钉在术后各期均稳固,形态质地亦无明显变化,而实验侧PDLLA小夹板、螺钉至术后2月开始见松动,术后3月时明显松动,且部分脆裂;术后6月时崩解成大小不一颗粒,12月时完全消失。

表1 实验侧骨折愈合情况大体解剖学结果

术后观察 　　时间(月)	骨断端稳定性	骨折线	骨愈合情况	板钉稳定性
1	稳定无移位	无骨痂覆盖	纤维愈合	稳定
2	稳定无移位	部分消失	部分骨性愈合	部分轻度松动
3	稳定无移位	基本消失	骨性愈合	松动部分脆裂
6		消失	骨性愈合	崩解为颗粒
12		消失	骨性愈合